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新冠再起不恐慌,国产首款3CL单药解决老年及基础疾病患者用药难题

时间:2023-03-30 14:19:34 来源:证券之星 分享至:

近日,#每日核酸阳性4000人以上#话题登上微博热搜并引发网友热议。“新冠没有消失,只是处于低水平流行状态。” 国家卫健委全国新型冠状病毒专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏表示。

据中国疾控中心最新发布的全国新型冠状病毒感染情况,自3月3日以来,我国新冠病毒核酸检测阳性数虽呈波动下降趋势,但每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。

新冠仍未消失,第二轮感染或开始


(资料图片)

新冠消失的错觉主要是因为在“新十条”政策实行之后,公众基本形成了群体免疫,且身体产生的抗体可以维持3-6个月左右,在此期间内再次感染新冠病毒的风险较低。

近期,国内外相关权威医学研究对新冠病毒的关注度并未因其流行度减弱而降低。新冠不同变异株之间,乃至不同冠状病毒之间,仍存在合并感染的风险,并可能出现新的毒株。

2023年3月17日至3月23日,全国共报送34例本土病例新冠病毒基因组有效序列,其中发现了CH.1.1、CH.1.1.1、EA.1、XBB.2.3这4种首次出现的重点关注变异株。

而以上四种首次发现的重点关注变异株都是在奥密克戎变异株的基础上发生了进一步的突变,可能会影响病毒的传播力、致病力和免疫逃逸能力。目前还需要更多的流行病学和实验室数据来评估这些变异株对公共卫生的风险和威胁。

德国华裔病毒学家、埃森大学医学院病毒研究所教授陆蒙吉此前接受采访时表示,预计从今年3月下旬开始,随着人群免疫力的下降,人群感染风险会增加,五六月份时可能会面临新冠感染的第二波冲击。

老年及基础疾病患者易感新冠病毒,新冠用药成难题

值得注意的是,基于民众的基础抗体水平与感染时间差异的现实状况来看,第二次感染高峰将不会像第一次高峰那样严重。但对于老年及基础疾病患者而言,依然会有较高风险。

具体来看,60岁以上的老年人是感染新冠病毒后引发重症的高危人群,而患有心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、慢性肾功能不全等基础性疾病人群,在感染新冠病毒之后则容易引起严重的并发症。

在新冠用药方面,对比RdRp抑制剂的高度保守,3CL蛋白酶抑制剂可更加精准,因此3CL小分子新冠药成为患者用药首选。目前国内已获批上市的多数3CL小分子新冠药为确保疗效需要联合利托那韦进行用药。

但对于基础疾病患者而言,利托那韦与很多药物存在配伍禁忌,尤其是有高血压、冠心病、糖尿病、脑梗塞、慢性肾病、慢性阻塞性肺病等患者,其日常用药多与利托那韦存在相互作用,可能导致严重的不良反应。此外,利托那韦是通过肝脏代谢,肝功能不全的患者不能使用该药物。

以辉瑞Paxlovid为例,与利托那韦的组合使用导致Paxlovid与诸多其他药物产生相互作用,特别是他汀类降脂药、新型口服抗凝药、抗血小板药物(氯吡格雷、替格瑞洛)、镇静催眠药、钙拮抗剂类降压药、前列腺增生药(α受体阻滞剂)、免疫抑制剂(钙调磷酸酶抑制剂、mTOR 抑制剂)、抗肿瘤小分子靶向药、唑类抗真菌药等。

美国总统拜登此前在服用辉瑞Paxlovid时,迫于药品相互作用停止服用了治疗房颤的抗凝药阿哌沙班片(Eliquis)和他汀药瑞舒伐他汀钙片(Crestor)。停药期间,其心脏病风险则会明显增加。

据近日英国伦敦健康分析公司Airfinity的报告,Paxlovid的处方率实际并不高,在英国仅用于约0.5%的新冠病患,在美国约为13%。造成这种现象的核心原因也是民众对Paxlovid药物相互作用风险的担心。

国产首款单药3CL新冠药获批需联用利托那韦

3月23日,众生药业口服小分子抗新冠药物来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)获得由国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准上市。3月28日,上海市医疗保障局披露,来瑞特韦片首发报价为628元/盒/疗程,有望进入A类药品名单,惠及中国患者。

据了解,来瑞特韦抗病毒活性不仅与辉瑞Paxlovid相当,且来瑞特韦片不需要联合利托那韦,单药治疗即可产生疗效,避免联合利托那韦用药可能产生的临床限制和安全性风险,为老年及合并基础疾病等不能使用或限制使用利托那韦的新冠病毒感染患者提供了可靠用药保障。

“我们给来瑞特韦做临床的时候,就发现不需要联用利托那韦是一个最大的优势。因为重症和死亡病人往往都是老年人,有基础疾病,他们都用了其他的一些药物,而这个药物是一个单药,所以就没有药物的相互作用。” 深圳第三人民医院院长、美国微生物科学院院士卢洪洲表示。

券商分析师表示,作为中国首款具有自主知识产权的单药3CL抗新冠一类口服药物,来瑞特韦片有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物,可以有效提高新冠药物可及性并减轻大众购药经济压力。

本文来源:财经报道网

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